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標(biāo)準(zhǔn)品和對照品有哪些區(qū)別
點擊次數(shù):1560 更新時間:2018-03-19

標(biāo)準(zhǔn)品即是標(biāo)準(zhǔn)物品的簡稱,它是作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)而存在的,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量;而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。兩者從字面的定義就可以看出是有實質(zhì)性區(qū)別的。

 

究竟標(biāo)準(zhǔn)品和對照品有哪些區(qū)別呢

很多人將兩者的概念進(jìn)行混淆,以為標(biāo)準(zhǔn)品就是對照品,只是兩者間的同一個物質(zhì)的不同叫法;其實標(biāo)準(zhǔn)品與對照品是很好區(qū)分的,比如用非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品。

除此外,就算是同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品與對照品,它們也會隨CAS號,價格,作用,實驗流程,包括注意事項等的變化不同而發(fā)生改變;對照品主要用于生物制品、理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。

對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加適宜的穩(wěn)定劑;標(biāo)準(zhǔn)品是指用于抗生素,生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示,一般按照標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。

目前,在我國規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,而對照品則有107種(這里所說的數(shù)量指的是標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的系列,而非是實際產(chǎn)品的數(shù)量)。

 

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