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“中國干擾素之父”侯云德--重組人干擾素α-1b
點擊次數(shù):2117 更新時間:2019-01-25

2018年1月8日,2017年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂隆重舉行,“中國干擾素之父”侯云德院士獲得2017年度國家gao科學技術獎。侯云德曾研發(fā)出具有自主知識產權國家Ⅰ類新藥——重組人干擾素α-1b,開創(chuàng)了我國基因工程創(chuàng)新藥物研發(fā)和產業(yè)化先河。

 

干擾素是人體分泌的一種蛋白質,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能。50年前,兩位英國學者發(fā)現(xiàn)了干擾素及其作用。20世紀80年代,美國、瑞士等國的科學家以基因工程的方式,把干擾素制備成治療藥物,并投放市場,它很快成為*的治療肝炎、腫瘤等疾病的首xuan藥。

目前我國已批準生產的干擾素類產品有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b、重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ幾種,其中聚乙二醇干擾素α2a和重組人干擾素α-2b在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元。

長效干擾素市場:外企主導

干擾素主要分為普通短效干擾素和長效干擾素。與短效干擾素每周注射三次相比,長效干擾素減少到每周一次,患者的用藥依從性也可以得到明顯改善,同時副作用更小。目前,我國已上市的長效干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b兩種,不過大多數(shù)需要進口,因此價格高昂。

據(jù)米內網數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機構終端長效干擾素市場銷售規(guī)模超過16億元,其中市場主要被羅氏和默沙東所壟斷,羅氏的聚乙二醇干擾素α2a(派羅欣)更是作為du家品種,狂攬70%以上的*,默沙東的聚乙二醇干擾素α2b注射劑(佩樂能,先靈葆雅生產,后被收購)也占據(jù)了近3成市場。而我國本土企業(yè)廈門特寶生物研發(fā)生產的聚乙二醇干擾素α2b(派格賓),由于2016下半年才正式上市,*不到1%。這類干擾素患者約1周使用1支,普遍單價為700-1200元,價格較貴,效果也較為顯著。

派格賓也是中國首ge具有自主知識產權的能有效治療病毒性肝炎的長效干擾素。隨著派格賓乙肝適應癥的獲批,將有更多乙肝患者了解長效干擾素在提高臨床*和降低肝癌風險方面帶來的益處,有利于患者做出更適合的治療選擇。

短效干擾素市場:國內企業(yè)主導

從*來看,各類型干擾素的主導企業(yè)并非都是國外企業(yè)。在普通短效干擾素領域,國內企業(yè)*遠遠于外企。目前,我國已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ這幾種,在2016年公立醫(yī)療機構終端合計銷售額達到16.8億元,其中重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2b為主要品種,銷售額分別為5.0億元、11.3億元。

據(jù)米內網數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機構終端重組人干擾素α-1b市場主要被三家企業(yè)分割,其中深圳科興生物和北京三元基因藥業(yè)市場占絕dui主導地位,份額分別為52.36%、45.49%。這類干擾素一般用法為2天1支,一周3-4支,但價格相對較為便宜。

此外,2016年中國公立醫(yī)療機構終端重組人干擾素α-2b市場也主要被國內企業(yè)分割,上海華新生物*高達29.71%,位列第yi;國外企業(yè)默沙東*僅為8.65%,排在第六位。

相比干擾素α系列產品的大銷大賣,β和γ系列產品在國內的銷售卻不如意。其中,默克雪蘭諾的重組人干擾素β-1a在中國公立醫(yī)療機構終端銷售僅有239萬元,而上海凱茂生物醫(yī)藥的重組人干擾素γ在中國公立醫(yī)療機構終端銷售也僅有208萬元。

干擾素市場受口服抗病du藥沖擊

干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線藥物,尤其聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b上市后曾作為抗丙肝市場的引擎。但隨著抗丙肝病毒治療口服藥物問世,抗丙肝干擾素受到了沉重打擊,也導致干擾素整體市場下滑。

據(jù)米內網數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機構終端干擾素市場僅為33億元,同比下降9.0%,而長效干擾素受到的沖擊更為明顯,同比下降17.1%。口服直接作用抗病毒du物(DAAs)具有很高的安全性和有效性,給干擾素類藥物帶來了巨大沖擊,未來干擾素產品預計將在乙肝和多發(fā)性硬化癥治療平臺方面發(fā)揮作用。(生物谷Bioon)

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